Tác dụng của policosanol liều 10 mg/ngày trong việc giảm cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II

Tên nghiên cứu lâm sàng: Đánh giá tác dụng của policosanol trong việc giảm cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II

Tác giả: Ernesto Aneiros, Rosa Más, Braulio Calderon, Jose Illnait, Lilia Fernández, Gladys Castaño, Julio César Fernández

Đơn vị nghiên cứu:

• Trung tâm Đa khoa Tomas Romay, Havana, Cuba
• Trung tâm Sản phẩm Tự nhiên, Trung tâm Quốc gia Nghiên cứu Khoa học, Havana, Cuba
• Trung tâm Nghiên cứu Y khoa – Phẫu thuật, Havana, Cuba

Nguồn: doi.org/10.1016/0011-393X(95)85043-0

1. Tóm tắt nội dung chính

Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá tác dụng của policosanol trong việc giảm cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II. Đây là nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi và đối chứng giả dược trên 45 bệnh nhân ngoại trú.

Sau giai đoạn áp dụng chế độ ăn giảm cholesterol, các bệnh nhân chưa kiểm soát đủ cholesterol bằng chế độ ăn đơn thuần được phân ngẫu nhiên dùng policosanol hoặc placebo trong 6 tuần.

Kết quả ghi nhận các bệnh nhân sử dụng Policosanol với liều 10 mg/ngày (5 mg x 2 lần/ngày) ghi nhận cholesterol toàn phần và LDL-C giảm đáng kể. Tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C và LDL-C/HDL-C cũng giảm rõ rệt. HDL-C tăng nhưng chưa đạt ý nghĩa thống kê. Điều trị được dung nạp tốt, không ghi nhận tác dụng ngoại ý nghiêm trọng liên quan thuốc.

2. Giới thiệu

Tăng cholesterol máu type II là một dạng rối loạn lipid máu đặc trưng bởi tăng cholesterol toàn phần và LDL-C, làm tăng nguy cơ xơ vữa động mạch và bệnh tim mạch. Mặc dù chế độ ăn giảm cholesterol là biện pháp điều trị nền tảng, nhiều bệnh nhân vẫn không đạt được mục tiêu lipid máu mong muốn.

Policosanol được nghiên cứu như một tác nhân hạ lipid máu tiềm năng với khả năng cải thiện các chỉ số cholesterol huyết thanh và lipoprotein.

3. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu được thiết kế theo phương pháp:

• Ngẫu nhiên (randomized)
• Mù đôi (double-blind)
• Đối chứng giả dược (placebo-controlled)

4. Đối tượng nghiên cứu

• 45 bệnh nhân ngoại trú mắc tăng cholesterol máu type II
• Các bệnh nhân đã trải qua giai đoạn điều trị chỉ bằng chế độ ăn giảm cholesterol nhưng chưa kiểm soát đầy đủ cholesterol huyết thanh và LDL-C

5. Can thiệp

Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên thành hai nhóm:

• Nhóm dùng policosanol
• Nhóm dùng placebo

Liều điều trị:

• Policosanol 10 mg/ngày
• Dùng 5 mg x 2 lần/ngày vào bữa sáng và bữa tối

Thời gian điều trị: 6 tuần

Các chỉ số lipid máu và chỉ số an toàn lâm sàng – sinh hóa được theo dõi trong suốt nghiên cứu.

6. Kết quả

6.1. Hiệu quả trên lipid máu

Điều trị bằng policosanol giúp:

• Giảm cholesterol toàn phần trung bình 16,2%.
• Giảm LDL-C trung bình 21,5%.

Ngoài ra, các tỷ lệ lipid liên quan nguy cơ tim mạch cũng giảm đáng kể:

• Tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C giảm 17,7%.
• Tỷ lệ LDL-C/HDL-C giảm 22,3%.
• HDL-C (lipoprotein tỷ trọng cao) tăng khoảng 14%, tuy nhiên mức tăng này chưa đạt ý nghĩa thống kê (P = 0,07).
• Không ghi nhận thay đổi đáng kể đối với Triglyceride.

6.2. Độ an toàn

• Không có khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về các chỉ số an toàn sinh hóa và lâm sàng giữa nhóm policosanol và placebo.
• Không có bệnh nhân nào phải ngừng nghiên cứu do tác dụng ngoại ý.
• Không ghi nhận tác dụng phụ liên quan thuốc có ý nghĩa lâm sàng.

7. Thảo luận

Kết quả nghiên cứu cho thấy policosanol liều 5 mg x 2 lần/ngày có khả năng cải thiện đáng kể các chỉ số lipid máu ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II, đặc biệt là cholesterol toàn phần và LDL-C.

Việc giảm các tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C và LDL-C/HDL-C cho thấy khả năng cải thiện nguy cơ tim mạch tổng thể. Mặc dù HDL-C có xu hướng tăng, mức thay đổi chưa đạt ý nghĩa thống kê trong thời gian nghiên cứu.

Ngoài hiệu quả hạ lipid máu, policosanol còn cho thấy khả năng dung nạp tốt và độ an toàn cao trong thời gian điều trị.

8. Kết luận

Policosanol liều 10 mg/ngày (5 mg x 2 lần/ngày) có hiệu quả làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II. Điều trị được dung nạp tốt và không ghi nhận tác dụng ngoại ý nghiêm trọng liên quan đến thuốc.

9. Ý nghĩa lâm sàng

Policosanol có thể là một lựa chọn hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân tăng cholesterol máu type II chưa đạt mục tiêu lipid máu bằng chế độ ăn đơn thuần. Thuốc cho thấy hiệu quả cải thiện LDL-C cùng với khả năng dung nạp tốt trong nghiên cứu này.