Tên bài nghiên cứu: Tác động của policosanol ở bệnh nhân lớn tuổi mắc tăng cholesterol máu type II và nguy cơ mạch vành cao
Tác giả: G Castaño, R Más, J C Fernández, J Illnait, L Fernández, E Alvarez
Nguồn:
PMID: 11253161
DOI: 10.1093/gerona/56.3.m186
1. Tóm tắt
Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá tác động của policosanol ở bệnh nhân lớn tuổi mắc chứng tăng cholesterol máu type II kèm nhiều yếu tố nguy cơ xơ vữa động mạch. Sau 6 tuần áp dụng chế độ ăn giảm lipid, 179 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên dùng giả dược hoặc policosanol với liều 5 mg/ngày, sau đó tăng lên 10 mg/ngày trong hai giai đoạn điều trị liên tiếp, mỗi giai đoạn kéo dài 12 tuần.
Kết quả cho thấy policosanol giúp giảm đáng kể LDL-C và cholesterol toàn phần, đồng thời làm tăng HDL-C. Thuốc còn cải thiện tỷ lệ LDL-C/HDL-C và cholesterol toàn phần/HDL-C mà không ảnh hưởng đáng kể đến triglyceride. Ngoài ra, policosanol giúp cải thiện khả năng hoạt động tim mạch và được ghi nhận an toàn, dung nạp tốt ở người lớn tuổi.
2. Bối cảnh nghiên cứu
Người lớn tuổi mắc tăng cholesterol máu type II thường có nguy cơ cao đối với bệnh lý tim mạch do sự hiện diện đồng thời của nhiều yếu tố nguy cơ xơ vữa động mạch. Nghiên cứu này được tiến hành để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của policosanol (thuốc hạ cholesterol được tinh chế từ sáp mía đường) với đối tượng được nêu trên.
3. Phương pháp nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện trên 179 bệnh nhân lớn tuổi mắc tăng cholesterol máu type II có từ hai yếu tố nguy cơ xơ vữa động mạch trở lên. Trước nghiên cứu, tất cả bệnh nhân thực hiện chế độ ăn giảm lipid trong 6 tuần. Sau đó, các đối tượng nghiên cứu được phân chia thành các nhóm ngẫu nhiên nhận giả dược hoặc policosanol với liều 5 mg, sau đó tăng lên 10 mg mỗi ngày trong các giai đoạn 12 tuần liên tiếp cho mỗi liều.
Các chỉ số cần đánh giá trong nghiên cứu gồm:
- LDL-C (Cholesterol tốt)
- HDL-C (Cho.lestyerol xấu)
- Cholesterol toàn phần (TC)
- Tỷ lệ LDL-C/HDL-C
- Tỷ lệ TC/HDL-C
- Triglyceride
- Khả năng hoạt động tim mạch
- Độ an toàn và khả năng dung nạp thuốc
4. Kết quả nghiên cứu
4.1. Hiệu quả trên lipid máu
Với policosanol 5 mg/ngày:
- Giảm LDL-C: 16,9%
- Giảm cholesterol toàn phần: 12,8%
- Tăng HDL-C: 14,6%
Với policosanol 10 mg/ngày:
- Giảm LDL-C: 24,4%
- Giảm cholesterol toàn phần: 16,2%
- Tăng HDL-C: 29,1%
Các thay đổi đều có ý nghĩa thống kê (p < 0,001).
4.2. Tỷ lệ lipid liên quan nguy cơ tim mạch
Khi kết thúc nghiên cứu, policosanol giúp:
- Giảm tỷ lệ LDL-C/HDL-C: 29,1%
- Giảm tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C: 28%
Các thay đổi có ý nghĩa thống kê (p < 0,01).
4.3. Triglyceride
- Không ghi nhận thay đổi đáng kể về triglyceride trong quá trình nghiên cứu.
4.4. Khả năng hoạt động tim mạch
Policosanol giúp cải thiện đáng kể khả năng hoạt động tim mạch so với giả dược. Chỉ số này được đánh giá bằng thang điểm Specific Activity Scale (công cụ đánh giá khả năng thực hiện hoạt động thể lực liên quan chức năng tim mạch).
4.5. Độ an toàn và khả năng dung nạp
- Không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng ở nhóm dùng policosanol.
- Nhóm giả dược ghi nhận: 7 biến cố bất lợi nghiêm trọng (7,9%).
Kết quả cho thấy policosanol an toàn và được dung nạp tốt ở bệnh nhân lớn tuổi bị tăng cholesterol máu.
5. Thảo luận
Nghiên cứu lâm sàng trên nhằm chứng minh khả năng cải thiện đáng kể hồ sơ lipid máu ở bệnh nhân lớn tuổi mắc tăng cholesterol máu type II và nguy cơ tim mạch cao của policosanol. Hoạt chất giúp giảm LDL-C và cholesterol toàn phần đồng thời tăng HDL-C (các yếu tố quan trọng trong kiểm soát nguy cơ xơ vữa động mạch và bệnh mạch vành).
Ngoài hiệu quả trên lipid máu, policosanol còn cải thiện khả năng hoạt động tim mạch mà không làm tăng tác dụng bất lợi nghiêm trọng. Điều này đặc biệt quan trọng ở người cao tuổi (nhóm thường nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ của thuốc điều trị).
6. Kết luận
Policosanol có hiệu quả, an toàn và dung nạp tốt ở bệnh nhân lớn tuổi mắc tăng cholesterol máu type II, giúp cải thiện đáng kể các chỉ số lipid máu và khả năng hoạt động tim mạch ở nhóm bệnh nhân có nguy cơ mạch vành cao.
7. Ý nghĩa lâm sàng
Đây có thể là một lựa chọn hỗ trợ điều trị phù hợp ở người lớn tuổi bị tăng cholesterol máu và nguy cơ tim mạch cao, giúp cải thiện nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch mà vẫn duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi trong quá trình điều trị.

