Nghiên cứu lâm sàng: Tác dụng policosanol trong giảm cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II

Tác giả: Ernesto Aneiros; Rosa Más; Braulio Calderon; Jose Illnait; Lilia Fernández; Gladys Castaño; Julio César Fernández

Nguồn: Journal of Clinical Pharmacology, 1995 DOI: 10.1016/0011-393X(95)85043-0

Tổng quan

Tăng cholesterol máu type II là tình trạng rối loạn lipid máu đặc trưng bởi tăng cholesterol toàn phần và LDL-C (cholesterol xấu), làm gia tăng nguy cơ bệnh tim mạch. Trong thực hành lâm sàng, một số bệnh nhân không đạt được mục tiêu lipid máu chỉ với chế độ ăn kiêng, do đó cần bổ sung các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Một nghiên cứu lâm sàng đã được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của policosanol, sử dụng với liều 10 mg/ngày (5 mg, ngày 2 lần), ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II.

Thiết kế nghiên cứu

• Loại nghiên cứu: Ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược.

• Đối tượng nghiên cứu: 45 bệnh nhân ngoại trú bị tăng cholesterol máu type II.

• Giai đoạn trước can thiệp:

  • Tất cả bệnh nhân tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol.

  • Những bệnh nhân không kiểm soát được cholesterol toàn phần và LDL-C chỉ bằng chế độ ăn mới được đưa vào nghiên cứu.

• Can thiệp: Policosanol 10 mg/ngày (5 mg uống vào buổi sáng và buổi tối) hoặc giả dược.

• Thời gian điều trị: 6 tuần.

Kết quả chính về hiệu quả

Sau 6 tuần điều trị, nhóm dùng policosanol ghi nhận những thay đổi sau:

• Cholesterol toàn phần: Giảm 16,2% so với ban đầu./p>

• LDL-C (cholesterol xấu): Giảm 21,5%.

• Các tỷ lệ lipid máu:

  • Tỷ lệ cholesterol toàn phần giảm 17,7%.

  • Tỷ lệ LDL-C/HDL-C giảm 22,3%.

• HDL-C (cholesterol tốt):Tăng 14%, tuy nhiên mức tăng này chưa đạt ý nghĩa thống kê (P = 0,07).

• Triglyceride: Không ghi nhận sự thay đổi có ý nghĩa so với ban đầu hoặc so với nhóm giả dược.

Đánh giá về độ an toàn

Policosanol được đánh giá là dung nạp tốt trong suốt thời gian điều trị 6 tuần bởi:

• Không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về các chỉ số an toàn (lâm sàng và sinh hóa) giữa nhóm policosanol và nhóm giả dược.

• Không có bệnh nhân nào phải ngừng nghiên cứu do tác dụng không mong muốn.

• Không ghi nhận tác dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng liên quan đến thuốc.

Kết luận từ nghiên cứu

Policosanol, sử dụng với liều 5 mg, ngày hai lần, cho thấy:

• Hiệu quả rõ rệt trong việc giảm cholesterol toàn phần và LDL-C.

• Cải thiện các tỷ lệ lipid máu liên quan nguy cơ tim mạch.

• Độ an toàn và khả năng dung nạp tốt ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II.

Thông điệp cho thực hành lâm sàng

Ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu type II không kiểm soát đủ bằng chế độ ăn đơn thuần, policosanol có thể là một lựa chọn hỗ trợ điều trị giúp cải thiện lipid máu trong thời gian ngắn, với hồ sơ an toàn thuận lợi.

Biên tập: Dược sĩ Kim Ngân