Kết quả nghiêm cứu lâm sàng: Tác dụng của Policosanol đối với chỉ số lipid máu 

Bài viết được dịch và biên tập từ nghiên cứu từ bài gốc “Effect of successive dose increases of policosanol on the lipid profile and tolerability of treatment”, Tác giả E. Aneiros, B. Calderon, R. Mas, J. Illnait, G. Castaño, L. Fernández, J. C. Fernández, đăng trên Current Therapeutic Research, Tập 54, Số 3, Tháng 9 năm 1993

Nguồn: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0011393X05806319

Tóm tắt nội dung chính

Nghiên cứu mù đôi có đối chứng với giả dược trên 33 bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát nhằm đánh giá hiệu quả và độ dung nạp của việc tăng liều kế tiếp Policosanol. Bệnh nhân được điều trị Policosanol 10 mg/ngày trong 6 tuần, sau đó tăng liều lên 20 mg/ngày trong 6 tuần tiếp theo. Kết quả cho thấy Policosanol làm giảm đáng kể LDL-C (cholesterol xấu), tổng cholesterol và các tỷ lệ nguy cơ xơ vữa. Thuốc được dung nạp tốt, không có bệnh nhân nào ngừng điều trị do tác dụng phụ. Không ghi nhận bất thường về sinh hóa máu hay tác dụng ngoại ý nghiêm trọng.

Giới thiệu

Tăng cholesterol máu, đặc biệt là tăng LDL-C, là yếu tố nguy cơ chính gây xơ vữa động mạch và các biến chứng như bệnh mạch vành, bệnh mạch ngoại biên và đột quỵ. Mặc dù chế độ ăn là biện pháp đầu tay, một số bệnh nhân cần đến can thiệp bằng thuốc. Policosanol – hỗn hợp các alcohol béo cao chiết xuất từ sáp mía, đã cho thấy khả năng giảm cholesterol trong các nghiên cứu trên động vật và người. Mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tác động của việc tăng liều kế tiếp Policosanol lên hồ sơ lipid máu và độ an toàn ở bệnh nhân tăng lipid máu type II.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu mù đôi có đối chứng giả dược trên 33 bệnh nhân ngoại trú từ 25–70 tuổi, mắc tăng cholesterol nguyên phát. Sau 4 tuần ăn kiêng pha I, bệnh nhân được chia ngẫu nhiên dùng Policosanol hoặc giả dược trong 6 tuần (liều 10 mg/ngày), sau đó tăng liều lên 20 mg/ngày trong 6 tuần tiếp theo. Các chỉ số lipid và xét nghiệm sinh hóa máu được theo dõi tại thời điểm ban đầu, tuần thứ 6 và tuần thứ 12.

Kết quả

• Sau 6 tuần dùng liều 10 mg/ngày, LDL-C giảm 22.0%, tổng cholesterol giảm 16.8%.

• Sau 12 tuần (liều 20 mg/ngày), LDL-C giảm 29.1%, tổng cholesterol giảm 20.5%.

• HDL-C (cholesterol tốt) tăng lần lượt 10.8% và 8.6%.

• Tỷ lệ LDL-C/HDL-C giảm 19.1% (tuần 6) và 32.8% (tuần 12).

• Tỷ lệ tổng cholesterol/HDL-C giảm 14.4% và 25.1% tương ứng.

• Không có thay đổi đáng kể về triglyceride và VLDL-C.

• Không có bệnh nhân nào phải ngừng điều trị do tác dụng phụ; các phản ứng ngoại ý nhẹ và thoáng qua.

Thảo luận

Policosanol liều 10 mg/ngày đã cải thiện rõ rệt các chỉ số lipid máu ở bệnh nhân type II. Việc tăng liều lên 20 mg/ngày sau 6 tuần giúp tăng hiệu quả, đặc biệt giảm sâu hơn LDL-C và các chỉ số nguy cơ xơ vữa. HDL-C tăng nhẹ nhưng không có ý nghĩa thống kê. Tính an toàn được xác nhận, không ảnh hưởng đến các chỉ số sinh hóa máu, không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Kết luận

Việc tăng liều kế tiếp Policosanol từ 10 mg lên 20 mg/ngày giúp cải thiện đáng kể hồ sơ lipid máu mà vẫn đảm bảo an toàn. Đây là liệu pháp hiệu quả và dung nạp tốt cho bệnh nhân tăng lipid máu type II.

Ý nghĩa lâm sàng

Policosanol có thể là lựa chọn an toàn và hiệu quả trong quản lý rối loạn lipid máu type II, đặc biệt ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn. Việc tăng liều hợp lý giúp tối ưu hóa hiệu quả điều trị mà không làm tăng tác dụng phụ.