Nghiên cứu lâm sàng: Hiệu quả và độ an toàn của policosanol (5 mg hai lần mỗi ngày) trong điều trị chứng tăng cholesterol máu loại II sau 1 năm

Tác giả: Gladys Castaño, Rosa Más, Manuel Nodarse, José Illnait, Lilla Fernández, Julio César Fernández

Nguồn: Journal of Clinical Pharmacology (1995) DOI: 10.1016/0011-393X(95)85034-1

Giới thiệu

Tăng cholesterol máu type II là một rối loạn lipid máu phổ biến, đặc trưng bởi tăng cholesterol toàn phần và LDL-C, làm gia tăng nguy cơ bệnh tim mạch. Việc tìm kiếm các biện pháp điều trị hiệu quả, an toàn và có thể sử dụng lâu dài là cần thiết.

Policosanol là một hợp chất có nguồn gốc từ sáp thực vật, được nghiên cứu với vai trò cải thiện lipid máu. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của policosanol trong thời gian điều trị kéo dài 12 tháng.

Tóm tắt nội dung chính

Nghiên cứu này đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của policosanol với liều 5 mg, uống hai lần mỗi ngày trong 12 tháng ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II. Sau giai đoạn ăn kiêng ít chất béo và cholesterol, 74 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên dùng policosanol hoặc giả dược. Policosanol làm giảm đáng kể cholesterol toàn phần và LDL-C ngay từ tháng thứ 2 và duy trì hiệu quả suốt 12 tháng.

HDL-C tăng bền vững, trong khi triglyceride không thay đổi đáng kể. Thuốc được dung nạp tốt, không ghi nhận tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến điều trị.

Phương pháp nghiên cứu

Đây là nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, kéo dài 12 tháng.

• Đối tượng: 74 bệnh nhân tăng cholesterol máu type II

• Can thiệp:

  • Policosanol 5 mg hoặc giả dược.

  • Uống 2 lần mỗi ngày, trước bữa ăn sáng và tối.

• Tiền can thiệp: Tất cả bệnh nhân tuân thủ chế độ ăn ít chất béo và cholesterol trong ít nhất 12 tuần trước khi phân nhóm

• Theo dõi:

  • Hồ sơ lipid máu

  • Các chỉ số an toàn lâm sàng và sinh hóa

  • Được kiểm tra định kỳ trong suốt thời gian nghiên cứu

Kết quả

• Sau 2 tháng điều trị: Cholesterol toàn phần và LDL-C giảm có ý nghĩa thống kê so với ban đầu

• Sau 12 tháng:

  • Cholesterol toàn phần giảm 17,2%.

  • LDL-C giảm 26,4%.

  • Tỷ lệ LDL-C/HDL-C giảm 33,3%.

  • Tỷ lệ cholesterol toàn phần:HDL-C giảm 25,3%.

  • HDL-C tăng bền vững 13–15%.

  • Triglyceride không có thay đổi có ý nghĩa so với ban đầu hoặc nhóm giả dược.

Thảo luận

Policosanol cho thấy tác dụng hạ cholesterol rõ rệt và duy trì ổn định trong suốt 12 tháng điều trị. Hiệu quả không chỉ thể hiện qua việc giảm LDL-C mà còn thông qua cải thiện các tỷ lệ lipid máu có giá trị tiên lượng nguy cơ tim mạch. Việc HDL-C tăng bền vững trong khi triglycerid không thay đổi cho thấy tác động chọn lọc của policosanol lên chuyển hóa cholesterol.

Kết luận

Policosanol với liều 5 mg, uống hai lần mỗi ngày trong 12 tháng có hiệu quả hạ cholesterol kéo dài, đồng thời an toàn và dung nạp tốt ở bệnh nhân tăng cholesterol máu type II. Do đó, Policosanol có thể được xem là một lựa chọn điều trị dài hạn cho bệnh nhân tăng cholesterol máu type II, đặc biệt ở những trường hợp cần kiểm soát LDL-C và cải thiện tỷ lệ lipid máu mà vẫn đảm bảo độ an toàn và khả năng dung nạp.

Biên tập: Dược sĩ Kim Ngân